Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml est un collyre et ne doit être utilisé que sur prescription médicale. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml appartient à un groupe de médicaments appelé prostamide.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml est utilisé pour faire baisser une pression intraoculaire élevée. Cette augmentation de la pression intraoculaire peut entraîner une maladie appelée glaucome (étoile verte). Lorsque l'hypertension intraoculaire n'est pas réduite, elle peut menacer votre capacité visuelle.
Votre œil contient un liquide clair et aqueux, qui apporte des nutriments à l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et remplacé par un nouveau liquide. Lorsque l’évacuation ne peut se produire assez rapidement, la pression augmente dans l'œil. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml fait en sorte que la quantité de liquide évacué augmente. La pression intraoculaire est ainsi réduite.
Vous pouvez utiliser Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml seul ou en association à d'autres collyres qui abaissent également la pression intraoculaire.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est important que votre pression intraoculaire soit contrôlée régulièrement par votre médecin.
Quand Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif bimatoprost ou à l'un des excipients de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, ou si vous avez auparavant dû arrêter d'appliquer un collyre en raison d'effets indésirables du chlorure de benzalkonium, Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml ne doit pas être utilisé.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car l'utilisation n'a pas été étudiée pour ce groupe d'âge.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Si vous souffrez de l'une des maladies ci-dessous ou si vous avez souffert, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml:
·Insuffisance hépatique ou rénale
·Problèmes respiratoires
·Hypotension ou fréquence cardiaque lente
·Infection oculaire virale ou inflammation
·Ou si vous avez été opéré de la cataracte.
Pendant quelques instants, après l'utilisation de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, il est possible que votre vision soit floue. Vous ne devez reprendre la conduite ou utiliser des machines que lorsque vous verrez à nouveau clair.
Ce médicament contient 0,95 mg de phosphates par 1 ml de solution.
Avis aux porteurs de lentilles de contact
Ce médicament contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium par 1 ml de solution.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou si vous en appliquez sur l'œil!
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml pendant la grossesse. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml ne doit, de ce fait, être utilisé pendant la grossesse qu'avec l'accord explicite de votre médecin. Si vous êtes enceinte, ou si vous suspectez ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml peut passer dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, vous ne devez de ce fait pas utiliser Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml ou, pendant l'utilisation de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, vous ne devez pas allaiter .
Comment utiliser Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Adultes
La dose recommandée est de 1 goutte de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml 1x par jour, le soir, dans chaque œil à traiter.
Si vous utilisez aussi d'autres collyres avec Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, utilisez-les toujours en respectant un intervalle d'au moins 5 minutes.
À ce jour, l'utilisation et la sécurité de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
N'appliquez pas Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml plus souvent que 1x par jour, car sinon, l'efficacité du traitement peut être réduite.
1.Lavez-vous les mains. Penchez la tête en arrière et regardez vers le haut.
2.Puis, tirez délicatement la paupière inférieure vers le bas jusqu'à formation d'une petite poche.
3.Retournez le flacon de collyre pour que l'ouverture soit dirigée vers le bas et appuyez sur le flacon de collyre jusqu'à ce que 1 goutte tombe dans l'œil à traiter.
4.Lâchez la paupière inférieure et maintenez l'œil fermé pendant 30 secondes.
Essuyez le liquide qui coule sur les joues.
Si 1 goutte ne tombe pas dans l'œil, recommencez l'application.
Afin de prévenir les infections et les lésions oculaires, ne touchez ni l'œil ni d’autres surfaces avec la pointe du compte-gouttes du flacon de collyre. Remettre le bouchon et fermer le flacon de collyre tout de suite après l'application.
Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé une plus grande quantité de ce médicament que vous n'auriez dû, il est peu probable que des problèmes sérieux surviennent. Effectuez l'application suivante au moment prévu. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si avez des préoccupations.
Si vous avez oublié d'appliquer Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml
Si vous avez oublié d'appliquer ce médicament, instillez 1 goutte dans l'œil dès que vous remarquez votre oubli et poursuivez ensuite le traitement comme prévu. N'appliquez pas une double dose pour rattraper la dose oubliée.
Lorsque vous arrêtez le traitement par Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml doit être utilisé chaque jour pour qu'il puisse agir correctement. Si vous arrêtez le traitement par Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, la pression intraoculaire peut augmenter. C'est pourquoi vous devez demander l'avis de votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Si vous avez toute autre question concernant l'utilisation de ce produit, veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
Quels effets secondaires Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml peut-il provoquer?
Pendant le traitement par Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, une perte de graisse autour de l'œil peut se produire, ce qui entraîne l'approfondissement du sillon de la paupière, l'œil semble enfoncé (énophtalmie), la paupière supérieure tombe (ptosis), la peau autour de l'œil devient plus tendue (involution du dermatochalasis) et la partie blanche inférieure de l'œil devient plus visible (visibilité de la sclère au-dessus de la paupière inférieure). Les modifications sont généralement légères, toutefois, si elles sont marquées, votre champ visuel peut se rétrécir. Les modifications peuvent disparaître lorsque vous arrêtez l'application de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml peut en outre provoquer une coloration sombre et une augmentation de la croissance des cils, ainsi qu'une coloration sombre de la peau autour de la paupière. De plus, la couleur de l'iris peut s'assombrir. Ces modifications peuvent être permanentes et être plus visibles si un seul œil est traité.
Comme tous les médicaments, Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne se produisent pas pour tout le monde.
L'application de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml peut provoquer les effets indésirables suivants:
Effets indésirables très fréquents
Il s'agit d’effets indésirables qui peuvent se survenir chez plus de 10 personnes sur 100.
Effets sur l'œil:
Allongement des cils (jusqu'à 45 % des personnes), rougeur légère (jusqu'à 44 % des personnes), démangeaisons (jusqu'à 14 % des personnes).
Effets indésirables très fréquents
Il s'agit d'effets indésirables qui peuvent survenir chez jusqu'à 9 personnes sur 100.
Effets sur l'œil:
Réactions allergiques, y compris réaction allergique de l'œil, yeux fatigués et collés, opacification du cristallin (cataracte), gonflement de la couche transparente à la surface de l'œil, fines fissures à la surface de l'œil accompagnées ou non d'une inflammation, larmoiement, assombrissement des cils et de l'iris, douleur, sensation de brûlure et irritation des yeux, sensation de corps étranger dans l'œil, sécheresse oculaire, sensibilité à la lumière, difficulté à voir clairement, détérioration de l'acuité visuelle/vision floue, paupières enflammées, rouges et qui démangent.
Effets sur le corps:
Céphalées, coloration sombre de la peau autour de l'œil, augmentation des valeurs sanguines indiquant la fonction hépatique, augmentation de la tension artérielle.
Effets indésirables occasionnels
Il s'agit d'effets indésirables qui peuvent survenir chez jusqu'à 9 personnes sur 1000.
Effets sur l'œil:
Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine de l'œil entraînant une baisse de la vision), inflammation dans l'œil, hémorragie rétinienne, tremblement de la paupière, la paupière s'est éloignée de la surface de l'œil, rougeur de la peau autour de l'œil.
Effets sur le corps:
Nausées, faiblesse, infections (surtout infections des voies respiratoires supérieures), vertiges, croissance de poils autour des yeux, œdème périphérique (gonflement des bras et des jambes).
Effets indésirables dont la fréquence est inconnue
Effets sur l'œil:
Inconfort oculaire.
Si vous souffrez d'une lésion grave de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil), les phosphates peuvent, dans de très rares cas, provoquer des opacités (taches nuageuses) de la cornée en raison d'un enrichissement en calcium pendant le traitement.
Effets sur le corps:
Asthme, aggravation de l'asthme, essoufflement, coloration de la peau.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d'utilisation après ouverture
Après la première ouverture du flacon de collyre, utiliser les gouttes dans un délai de 4 semaines.
Il convient d'éliminer les restes inutilisés après cette période. Vous pouvez ainsi éviter les infections. Pour vous en souvenir, notez la date d'ouverture dans le cadre prévu à cet effet sur la boîte pliable.
Refermer le flacon de collyre tout de suite après utilisation et toujours le garder bien fermé afin d'éviter les risques de contamination.
Instructions de stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Après ouverture, utiliser dans un délai de 4 semaines.
Remarques complémentaires
À la fin du traitement, veuillez rapporter le médicament restant à la personne qui vous l'a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conforme.
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
1 ml de solution de Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml collyre contient:
Principes actifs
Bimatoprostum 0,3 mg.
Excipients
Benzalkonii chloridum, Natrii chloridum, Dinatrii hydrogenophosphas heptahydricus, Acidum citricum monohydricum, Acidum hydrochloricum et/aut Natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile.
Numéro d'autorisation
68391 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Vous pouvez obtenir Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
1 Flacon compte-gouttes de 3 ml.
Titulaire de l'autorisation
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (GE).
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).